引言

       近年來，關于“好藥材都去了日本”的言論屢見不鮮。然而中國內地才是全球最大的中藥材消費市場，中國內部不僅消費內地藥材，近幾年還快速從世界各地進口中藥材，中國是世界上最大的中藥材進口大國。另外，中藥產業(yè)內地大約7000億市場，而日本僅大約600億市場。事實也并非簡單的“外流”問題，而是中藥材生產管理體系的短板所致。日本漢方藥企業(yè)長期在中國及東南亞建立符合GAP（良好農業(yè)規(guī)范）標準的藥材種植基地，以確保藥材質量的穩(wěn)定性。而在國內，受限于產業(yè)鏈割裂、GAP標準執(zhí)行力度不足、市場認可度低等因素，優(yōu)質中藥材的供應鏈未能形成有效閉環(huán)，導致國內企業(yè)對真正符合GAP規(guī)范的藥材需求不足，進一步促成了“好藥材出口、日本采購”的市場格局。

（通過 AI 生成的圖片）

 

       要破解這一困境，國內中藥產業(yè)需深刻反思GAP體系的重要性，加強產業(yè)鏈協同，提升標準化生產水平，推動中藥材產業(yè)高質量發(fā)展。同時，國內中藥數字化引領企業(yè)荃豆數科正在與國內外科研單位和企業(yè)共同推進基于全面數字質控的科學中藥的研發(fā)和制造工作，借助數字化手段，實現從源頭中藥材GAP基地種植、生產制造、質量驗證到臨床應用的全鏈條數字化管理，真正做到中藥內在物質的質量均一性，確保中藥臨床的安全有效。

一、日本漢方藥企業(yè)如何管理GAP種植基地

　　日本漢方藥企業(yè)，如津村制藥、北日本制藥、小林制藥等，自20世紀80年代起便在中國建立了大量符合GAP標準的藥材種植基地，并與中藥材供應商保持長期穩(wěn)定的合作關系。日本漢方藥企業(yè)在中國建立的GAP藥材種植基地，為日本生產出高標準的漢方藥貢獻了約80%的中藥材原料，這些漢方藥不僅在日本國內銷售、還進入了歐美等發(fā)達國家市場，從這個意義上講，好藥材的確也真去了日本。

　　除了在中國，日本漢方藥企業(yè)還在老撾、越南等東南亞地區(qū)布局藥材種植基地，以分散供應鏈風險，并嚴格執(zhí)行GAP規(guī)范，確保藥材質量的長期穩(wěn)定性。如果我們仍片面宣傳“好藥材都去了日本”，而忽視自身產業(yè)體系的短板，未來高標準漢方藥的中藥材供應鏈很可能被老撾、越南等地逐步取代。在當前逆全球化趨勢加劇的背景下，我們更應保持理性，與國家戰(zhàn)略同頻共振，以全球視野審視自身在中藥材供應鏈中的核心地位，鞏固并強化供應鏈的穩(wěn)定優(yōu)勢。通過提升標準化、數字化管理水平，加強國際合作，主動融入全球供應鏈體系(而不是主動成為供應鏈風險)，確保我國在國際中藥市場中的主導地位。

二、國內GAP體系的執(zhí)行困境與產業(yè)鏈割裂

　　相比日本企業(yè)對GAP的高度重視，國內中藥材產業(yè)在GAP標準的執(zhí)行上存在明顯短板：

　　1.產業(yè)鏈割裂，藥企與種植端合作松散

　　國內中藥材種植仍以分散的小農戶模式為主，藥企和種植戶之間缺乏長期穩(wěn)定的合作，無法形成類似日本企業(yè)的標準化種植管理體系。GAP認證往往僅限于“通過審核”，而非持續(xù)穩(wěn)定執(zhí)行，部分種植基地認證后仍恢復傳統種植方式，導致質量管理難以長期維持。

　　2.GAP藥材在國內缺乏溢價認可，市場動力不足

　　由于國內藥企主要關注成本控制，在采購藥材時，往往更關注價格而非質量，導致“真正符合GAP標準的藥材得不到市場認可”。相比之下，日本企業(yè)愿意為高質量藥材支付更高價格，形成了“日本企業(yè)采購高標準藥材，國內市場仍以低價競爭”的格局。

　　3.國家標準與企業(yè)標準的脫節(jié)

　　目前國內的中藥材國家標準與GAP體系在實際執(zhí)行上存在脫節(jié)，企業(yè)在采購時更依賴于國家藥典規(guī)定的最低標準，而非主動提高質量要求。這使得GAP體系難以真正發(fā)揮作用，導致“符合高標準的藥材出口，而國內企業(yè)仍在低價競爭”現象的長期存在。

三、日本企業(yè)對藥材質量的嚴格控制與全球競爭力

　　日本企業(yè)的優(yōu)勢不僅僅體現在GAP體系的執(zhí)行，還體現在從源頭到終端的全流程質量控制。日本厚生勞動省對漢方藥制定了國際通行的嚴格的監(jiān)管標準(相比之下，我們國家的標準還有提升空間)，例如：

　　•重金屬、農藥殘留控制：要求所有藥材在種植階段就進行嚴格檢測，以符合全球市場對安全性的要求。日本在農殘和重金屬控制上比中國更嚴格，尤其是農藥殘留的檢測范圍更廣、限量更低。

　　•標準化生產工藝：在生產環(huán)節(jié)制定詳細技術標準，從生藥切割、提取、分離、濃縮等步驟進行嚴格管理，以保證藥材有效成分的均一性。

　　•溯源管理：通過數字化技術，對每批次藥材進行溯源管理，確保質量可控。

　　由于日本國內的野生藥材資源有限，日本企業(yè)需要在海外建立穩(wěn)定的原料供應鏈，這也是其積極推進中國及東南亞GAP種植基地建設的重要原因。

四、國內如何突破GAP藥材市場困境?

　　面對當前國內中藥材產業(yè)的GAP執(zhí)行困境和市場認可度低的問題，我們可以借鑒日本企業(yè)的經驗，推動以下改革：

　　1.推動中藥材GAP體系與國家標準深度結合

　　政府和行業(yè)協會應推動建立更高標準的GAP體系，并將GAP認證藥材納入國家藥品采購體系，提高其市場認可度。

　　2.建立長期穩(wěn)定的企業(yè)-種植端合作機制

　　國內中藥企業(yè)應借鑒日本企業(yè)的做法，由藥企直接投資或深度合作GAP種植基地，形成從種植到藥品生產的完整供應鏈，確保藥材質量長期穩(wěn)定。

　　3.提升市場對GAP藥材的認可度與溢價空間

　　政府可推動GAP藥材納入醫(yī)保或國家采購目錄，引導市場為高質量藥材提供合理溢價。同時，加強消費者教育，提升公眾對高質量中藥材的認知，推動市場形成“優(yōu)質優(yōu)價”機制。

　　4.加強溯源管理與數字化監(jiān)控

　　政府和企業(yè)應加強數字化管理和全過程質量控制體系，通過區(qū)塊鏈等技術建立可追溯體系，提高中藥材質量可控性。

　　結語

　　日本漢方藥采用的是國際通行標準，這方面中國應該借鑒提升中藥材標準，與國際接軌，特別是在GAP種植、農藥管理、重金屬控制等方面加強管理，以提高中藥在國內外市場的競爭力。只有市場和高標準的藥品，才能倒逼中藥材GAP基地嚴格按照GAP的規(guī)范生產出優(yōu)質的中藥材，讓“優(yōu)質的中藥材”不再只是流向日本。

　　優(yōu)質中藥材流向日本，并非因為“日本搶占好藥材”，而是國內市場未能有效承接高質量藥材的供應。日本企業(yè)在GAP種植管理、質量控制、產業(yè)鏈協同等方面的做法，值得國內中藥產業(yè)深思。

　　要真正改變現狀，國內需要構建一個高標準、可持續(xù)、市場認可的GAP體系，確保高質量藥材能夠優(yōu)先供應國內市場，讓中醫(yī)藥更好地服務國民健康，并真正走向國際。

作者介紹

本文作者系“荃豆中藥”和“荃豆數科”的聯合創(chuàng)始人之一。“荃豆中藥”是國內首創(chuàng)、面向全國基層醫(yī)療機構的中藥飲片線上統一大市場平臺。此平臺構建了基于荃豆數字科技有限公司自研的中國中藥協會團體標準的中藥飲片交易系統，達成“優(yōu)質優(yōu)價”之目標，助推行業(yè)良性發(fā)展，實現了從原料種植、初加工、中藥飲片制造至流通的中藥數字化質量追溯與控制，是數字技術與傳統中藥產業(yè)深度融合、推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展的顛覆性及標志性場景。

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