各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作。現(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:
一、近期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況
完成第一期7個品種(包括同品種)初審,1個品種復(fù)審,審評情況見附件1。
二、第二期同品種研究資料受理情況
我委于2021年11月10日公示了第二期22個品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到5家申報單位16份同品種申報資料(附件2)。
三、第三期新品種申報情況
我委新收到4家單位共32個品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料(附件3)?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。
聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633
聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn
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01潤腸丸我委擬修訂潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-2213-96-2。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的潤腸丸國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布...