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藥典委:關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報資料受理及審評情況的公示!

2022-01-26 10:11 作者: 國家藥典委員會 42909瀏覽 0評論 0 0 舉報

  


各有關(guān)單位:


  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作。現(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:


  一、近期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況


  完成第一期7個品種(包括同品種)初審,1個品種復(fù)審,審評情況見附件1。


  二、第二期同品種研究資料受理情況


  我委于2021年11月10日公示了第二期22個品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到5家申報單位16份同品種申報資料(附件2)。


  三、第三期新品種申報情況


  我委新收到4家單位共32個品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料(附件3)?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。


  聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)

  聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

  聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn






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