近期,國務院辦公廳頒布了《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。2025年3月21日,國務院政策例行吹風會邀請了工業(yè)和信息化部、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥...
日前,參與調研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關同志就社會關心的問題接受了《人民日報》記者采訪。問:集采藥品中選價能否覆蓋成本?此前是否發(fā)現過集采藥品存在質量風險?是如何處理的?答:中選企業(yè)反饋,集采藥品中選...
國務院辦公廳日前印發(fā)《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,明確5方面24條改革舉措。其中明確加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度,并對符合條件的獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。《意...
《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》(以下簡稱《公告》)出臺背景和意義是什么?珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成部分,在中醫(yī)藥防治重大疾病中發(fā)揮獨特.......
《中藥標準管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么?藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎,是藥品監(jiān)管工作的準繩,也是一個國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現,在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化建設中...
征求意見稿要求2024年12月25日前進行反饋,全文對GAP進行了多項要求,同茂順小編針對GAP要求的條款梳理如下:第七條【中藥材】持有人和生產企業(yè)應當加強源頭質量控制,嚴格生產用中藥材、中藥飲...
新修訂《四川省中藥飲片標準制定和修訂管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)已正式發(fā)布,現將修訂內容解讀如下:一、修訂背景原《四川省中藥飲片標準制定工作管理辦法》,對鼓勵全省中藥研發(fā)創(chuàng)新,提升中藥飲片...
近日,工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了加快布局建設制造業(yè)中試平臺的通知,加快布局建設一批制造業(yè)高質量發(fā)展急需的中試驗證平臺,中醫(yī)藥與CRO行業(yè)迎大利好。在《制造業(yè)中試平臺建設指引(2024版)》文件中...