藥材標(biāo)準(zhǔn)那么多種，到底該看哪一個(gè)？

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國目前有1185種藥材國家標(biāo)準(zhǔn)。其中植物藥1 024種，動(dòng)物藥106種，礦物藥54種。在國家標(biāo)準(zhǔn)中，藥典標(biāo)準(zhǔn)819個(gè)；部頒標(biāo)準(zhǔn)342個(gè)；新藥材標(biāo)準(zhǔn)7個(gè)；進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)17個(gè)。

       這么多種藥材標(biāo)準(zhǔn)意味著什么？何為藥材標(biāo)準(zhǔn)？

       藥材是中藥飲片的原料，是保證中成藥及中藥飲片質(zhì)量的源頭。藥材標(biāo)準(zhǔn)在控制藥材質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。

       我國藥材國家標(biāo)準(zhǔn)有2種類型，一是國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，二是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥材標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)等。

       《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。我國自1953年頒布了第一版《中國藥典》以來，至今已頒布了十一版（不包括增補(bǔ)本）。

       部頒或局頒藥材標(biāo)準(zhǔn)主要包括：衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊（1992年版）、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊（1995年版）、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊（1998年版）、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊（1998年版），以及衛(wèi)生部進(jìn)口藥材暫行標(biāo)準(zhǔn)（1975年版）、衛(wèi)生部進(jìn)口藥材質(zhì)量暫行標(biāo)準(zhǔn)（1977年版）、衛(wèi)生部進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)（1986年版）、原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《兒茶等43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2004年版），此外，還有以新藥材標(biāo)準(zhǔn)或散頁標(biāo)準(zhǔn)形式頒布的藥材標(biāo)準(zhǔn)等。

       其中，國家標(biāo)準(zhǔn)是藥材質(zhì)量檢驗(yàn)的主要依據(jù)，為保證藥材質(zhì)量發(fā)揮了重要的作用。

       由于我國藥材國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布時(shí)間跨度較大，新版藥典頒布后，老版藥典收載但新版藥典未收載的藥材標(biāo)準(zhǔn)依然有效，且有些藥材標(biāo)準(zhǔn)較分散，故目前國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀尚不夠清晰。

       特別關(guān)注論文

       這里給大家推薦本刊22期發(fā)表的特別關(guān)注《我國藥材國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀及相關(guān)問題探討》，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的吳靜義、周躍華藥師撰寫。

       為更好了解我國藥材國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀，加強(qiáng)藥材標(biāo)準(zhǔn)管理，作者對(duì)我國藥材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了初步整理，并對(duì)存在問題進(jìn)行了討論，以期為進(jìn)一步推動(dòng)我國藥材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化提供參考。

       同時(shí)，該研究對(duì)我國藥材國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)來源、科屬分布、藥用部位分布等進(jìn)行了分析。并提出了以下建議：①提高不同國家標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性；②提高相關(guān)藥材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性及可控性；③修訂完善部頒藏藥、部頒維藥、部頒蒙藥等民族藥材標(biāo)準(zhǔn)。詳細(xì)內(nèi)容還請(qǐng)?jiān)谥W(wǎng)搜索文題下載電子版。

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