5批藥品（1批飲片）不合格

       為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，貴州省藥品監(jiān)管局按計(jì)劃組織開(kāi)展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下：

一、藥品抽驗(yàn)概況

       此次全省抽查檢驗(yàn)共涉及1110個(gè)被抽樣單位，1405家藥品生產(chǎn)企業(yè)的5024批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，5021批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，3個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé)）。

二、不符合規(guī)定藥品的處理

       對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此公告。

12月16日，河北省藥品質(zhì)量公告（2024年藥品監(jiān)督抽檢第2期）

       為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，河北省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見(jiàn)附件）。

       對(duì)本公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施，并依法進(jìn)行了查處。

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月11日 

（信息公開(kāi)類型：依申請(qǐng)公開(kāi)）

2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥:（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?！?/p>

　
生產(chǎn)、銷售劣藥

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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