曝光臺｜江蘇省藥監(jiān)局通報8批次不合格藥品 湖南省弘華中藥飲片有限公司近年頻陷“質(zhì)量門”

2月14日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關于江蘇省2025年第1期藥品質(zhì)量的通告》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，標示為湖南省弘華中藥飲片有限公司（以下簡稱湖南弘華中藥）生產(chǎn)的蟬蛻等8批次藥品不符合規(guī)定。

湖南弘華中藥多次被點名

根據(jù)《通告》，經(jīng)泰州市藥品檢驗院檢驗，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的蟬蛻（批號：230901）不符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）一部有關規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的不符合規(guī)定項目小知識，性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾巍?/p>

針對上述藥品不合格情況，記者于2月17日下午致電湖南弘華中藥，一位工作人員表示不清楚此事，稱該公司相關負責人會給記者回電話。但截至發(fā)稿前，記者未接到對方回電。

中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示，近年來湖南弘華中藥曾多次因產(chǎn)品不合格被藥品監(jiān)管部門通報。

1月24日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的款冬花（蜜款冬花）（生產(chǎn)批號：240301）不符合標準規(guī)定，不合格項目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）。

2024年12月16日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于江蘇省2024年第4期藥品質(zhì)量的通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的山藥（批號：230501）不符合標準規(guī)定，不合格項目為檢查：水分；浸出物。

2024年11月1日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于27批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的款冬花（生產(chǎn)批號：240301）不符合標準規(guī)定，不合格項目包括性狀、檢查（雜質(zhì)）、浸出物等。

2024年3月18日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗結果通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的茯苓（生產(chǎn)批號：220401）不符合標準規(guī)定，不合格項目為水分。

2023年12月29日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于各市抽檢不符合規(guī)定藥品的通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的炒僵蠶（批號：220403）不符合標準規(guī)定，不合格項目為【檢查】總灰分。

2023年11月20日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2023年第6期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的野菊花（標示生產(chǎn)批號：230201）不符合標準規(guī)定，不合格項目為含量測定。

2023年3月30日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗結果通告》顯示，標示為湖南弘華中藥生產(chǎn)的炒決明子（生產(chǎn)批號：220301）不符合標準規(guī)定，不合格項目為含量測定。

企查查顯示，湖南弘華中藥成立于2011年，法定代表人為周平華，公司主要經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)、零售和批發(fā)等。

另有7批次藥品不合格

根據(jù)《通告》，另有7批次藥品檢查不符合標準規(guī)定，分別為：

標示為上海新黃河制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸莫沙必利膠囊（批號：11323023）不符合標準規(guī)定，不合格項目為檢查：含量均勻度。

標示為無錫市張生記中藥股份有限公司生產(chǎn)的蜜款冬花（批號：22081101）不符合標準規(guī)定，不合格項目為含量測定。

標示為安徽滬春堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蜜款冬花（批號：240301）不符合標準規(guī)定，不合格項目為含量測定。

標示為安徽省津皖制藥有限責任公司生產(chǎn)的白鮮皮（批號：Q2310U1003）不符合標準規(guī)定，不合格項目為性狀和浸出物。

標示為貴州泛德制藥有限公司生產(chǎn)的七維牛磺酸口服溶液（批號：20240107）不符合標準規(guī)定，不合格項目為含量測定：維生素B1。

標示為河南利欣制藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁注射液（批號：Z23121811）不符合標準規(guī)定，不合格項目為檢查：顏色。

標示為武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的珍珠明目滴眼液（批號：24060205）不符合標準規(guī)定，不合格項目為檢查：可見異物。

另據(jù)《通告》，對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。

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