【天地網(wǎng)訊】
繼成功運作前列康之后,浙江康恩貝股份有限公司又開始了新一輪“老藥新做”的市場策劃。這次康恩貝選擇的是其心腦血管線的拳頭產(chǎn)品天保寧銀杏葉片/膠囊。
6月21日,康恩貝召開了“金天保寧上市會暨EGB在PAF相關(guān)性疾病中的應(yīng)用進展”學(xué)術(shù)研討會。這意味著銀杏葉口服制劑市場大戰(zhàn)拉開序幕。
曾經(jīng)輝煌 也曾迷茫
銀杏在我國被譽為“活化石”。20世紀70年代以來,隨著全新化學(xué)實體新藥研發(fā)困難的加大和現(xiàn)代生物技術(shù)的興起,全球掀起了植物藥研發(fā)熱潮,銀杏葉提取物制劑的出現(xiàn)則成為現(xiàn)代植物藥的標志。
銀杏葉提取物制劑是目前治療心腦血管疾病較為有效且常見的植物藥。德國和法國是世界上最早從事該產(chǎn)品開發(fā)的國家,于上世紀70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。在我國,最早開發(fā)銀杏葉產(chǎn)品的就是浙江康恩貝。從上個世紀80年代起,康恩貝與中科院上海藥物研究所聯(lián)合開發(fā)銀杏葉產(chǎn)品。1993年,國內(nèi)第一個研制成功的銀杏葉制劑天保寧成功地被康恩貝推向市場。
資料顯示,世界市場上銀杏葉制品的年銷售額達50億美元,已成為植物藥的全球冠軍品種;我國銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發(fā)展到2004年的17億元;2007年,國內(nèi)醫(yī)院銀杏葉制劑用量已達9100多萬瓶(盒),同比上一年增長了44%。銀杏葉制劑已成為治療心腦血管疾病的領(lǐng)先品種。
作為國內(nèi)第一個銀杏葉制劑產(chǎn)品,天保寧曾經(jīng)在很長一段時間內(nèi)保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。由于學(xué)術(shù)推廣較為有力,1997年該產(chǎn)品銷售額超過1億元;在1993~2000年間,天保寧成為國內(nèi)銀杏葉制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌?？上У氖?由于劑型單一,缺少高端品種,其市場占有率有逐年下降的趨勢?！坝捎跊]有相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護,加上中藥保護期也已經(jīng)過了,目前銀杏葉制劑市場處于群雄相爭的‘戰(zhàn)國時代’?！笨刀髫惗麻L胡季強說。
此外,國內(nèi)醫(yī)院銀杏葉注射劑總體用藥規(guī)模占據(jù)了銀杏葉提取物制劑的絕對份額(2007年該比例達到了86.48%)。但是由于中藥注射劑安全性遭到質(zhì)疑,可以推斷,銀杏葉口服制劑將迎來機會。
提高標準 收復(fù)失地
那么康恩貝如何“橫掃六國、一統(tǒng)天下”呢?
“藥品的核心競爭力是有效,能夠快速治療疾病。康恩貝將從提高產(chǎn)品標準、提升產(chǎn)品質(zhì)量上入手,讓消費者自己去選擇品牌?！焙緩娬f。
眾所周知,2005年《中國藥典》中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮不得少于24.0%,銀杏內(nèi)酯總量不得少于6.0%。然而,該標準目前已經(jīng)不能滿足消費者對高端銀杏葉產(chǎn)品品質(zhì)的需求。因此,美國于2008年大幅度提升了銀杏葉標準,2008版《美國藥典》(USP31-NF 26增補1)中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮的含量在22.0%~27.0%之間,銀杏內(nèi)酯總量則要達到5.4%~12.0 %。
為了不斷提高產(chǎn)品的療效和安全性,康恩貝將天保寧質(zhì)量標準瞄準了2008版《美國藥典》,新標準銀杏葉提取物中銀杏內(nèi)酯含量上限提高到12%,具有最強抗血小板聚集的成分銀杏內(nèi)酯B含量的下限設(shè)定在1.2%,將銀杏總黃酮含量標準控制在24%~26%之間,并將銀杏酸含量限定在1PPM以內(nèi),創(chuàng)造了銀杏葉提取物第7代標準——EGB1212標準,該標準結(jié)合了美國藥典、歐洲藥典、中國藥典關(guān)于銀杏葉提取物標準之所長,成為目前銀杏葉提取物的最高標準。為了進行市場區(qū)隔,康恩貝將提高了標準的天保寧稱為“金”天保寧。
應(yīng)當說,隨著人口老齡化程度的加劇及人們對心腦血管疾病防治意識的增強,我國銀杏葉制劑市場潛力巨大,尤其是在OTC市場,會有廣闊的發(fā)展空間。但是,與美國銀杏葉制劑可用于食品添加劑的情況不同,我國的銀杏葉制劑作為心血管疾病治療藥物只能申報處方藥。
但是胡季強對市場非常有信心:“銀杏葉制劑應(yīng)該成為40多歲中年人常用的血管保持劑。目前盡管我國銀杏葉制劑只能申報處方藥,但很多保健食品也在使用銀杏葉提取物。我們希望將‘天保寧’打造成為一個品牌,讓消費者在自我藥療時主動選擇,并以此帶動系列產(chǎn)品的銷售?！?BR> “銀杏葉制劑的市場銷售不成問題,關(guān)鍵是市場營銷要與消費者的需要和認同結(jié)合起來。一旦做到這一點,天保寧有可能被打造成一個類似健胃消食片那樣的產(chǎn)品?！焙緩娬f。
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