按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司的要求,各承檢機(jī)構(gòu)在國家藥品抽檢的探索性研究工作中基于法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗,以問題為導(dǎo)向,開展探索性研究,建立或參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗項目和檢測方法,深入挖掘藥品質(zhì)量...
經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),將筋骨草配方顆粒等31個品種收載為廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),已于2022年3月3日正式實施?,F(xiàn)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文予以發(fā)布,并就有關(guān)事項通知如下: 一、標(biāo)準(zhǔn)正文中特征圖...
3月17日,國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局四部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 據(jù)了解,上一版的中藥材GAP是2002年6月1日開始施行的...
據(jù)不完全統(tǒng)計,我國目前有1185種藥材國家標(biāo)準(zhǔn)。其中植物藥1 024種,動物藥106種,礦物藥54種。在國家標(biāo)準(zhǔn)中,藥典標(biāo)準(zhǔn)819個;部頒標(biāo)準(zhǔn)342個;新藥材標(biāo)準(zhǔn)7個;進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)17個。 ...
各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下: 一、近期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況 完成第一期7個品種(包...
7月6日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于勘誤大葉茜草等9個中藥標(biāo)準(zhǔn)的通知。 通知內(nèi)容中顯示:對9個中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更正,此前存在勘誤的情況,需要修訂的品種為大葉茜草、白花蛇舌草、蘆竹根、長松蘿、峨?yún)?、碎米柴?..
6月22日,國家藥典委公示了8個化藥標(biāo)準(zhǔn)草案:氨酚偽麻美芬片(Ⅲ)、氨酚偽麻美芬片(Ⅱ) 、氨酚偽麻美芬片、甲氧芐啶注射液、甲氧芐啶片、甲氧芐啶、注射用頭孢唑林鈉、頭孢唑林鈉;1個中藥標(biāo)準(zhǔn)草案:...